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组织并监督实施医疗器械经营质量管理规范，承担国家及自治区药监部门组织的质量抽检；拟订完善监督管理制度措施并依职责组织实施；承担第一类医疗器械产品备案、生产备案及监督管理；承担第二类、第三类医疗器械经营的许可、备案和监督管理，组织、指导医疗器械使用环节的质量监督检查；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价及报告工作；负责医疗器械生产经营企业质量管理规范等的认证指导，以及现场检查、跟踪检查、飞行检查的具体实施；开展医疗器械安全宣传教育工作；开展医疗器械质量安全风险监测、风险预警和风险交流。

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